胰島素（人）溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于血清胰島素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源、體外診斷中胰島素測量結(jié)果的質(zhì)量控制、相關(guān)方法確認(rèn)與評價，以及封閉型發(fā)光免疫分析儀重復(fù)性、線性、交叉污染率的評價。一、 樣品制備本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物采用胰島素（人）純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為原料，經(jīng)定性分析和純度核驗滿足要求后，以含有 BSA 的緩沖溶液為溶劑，采用重量-容量法配置，在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝到 2 mL 安瓿瓶中。二、 溯源性及定值方法本溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以胰島素（人）純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為原料，定值結(jié)果以重量容量法的配制值作為標(biāo)準(zhǔn)值，并通過發(fā)光免疫分析法進行量值核驗。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的測量方法和計量器具，保證其溯源性，定值結(jié)果可最終溯源到 SI 單位。